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中华针灸电子杂志 ›› 2014, Vol. 03 ›› Issue (01) : 8 -12. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-3240.2014.01.003

临床研究

临床试验注册在针灸临床的应用
严佳1, 裴建1,()   
  1. 1.200032 上海中医药大学附属龙华医院针灸科
  • 收稿日期:2013-10-09 出版日期:2014-02-15
  • 通信作者: 裴建
  • 基金资助:
    上海市卫生局科研重点项目(20100003)上海市卫生局海派中医流派传承研究基地项目(ZYSNXD-CC-HPGC-JD-004)国家中医药管理局重点学科建设项目资助

Review of clinical trial registration for clinical applications of acupuncture

Jia Yan1, Jian Pei1,()   

  1. 1.Department of Acupuncture and Moxibustion,Long Hua Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 200032,China
  • Received:2013-10-09 Published:2014-02-15
  • Corresponding author: Jian Pei
引用本文:

严佳, 裴建. 临床试验注册在针灸临床的应用[J/OL]. 中华针灸电子杂志, 2014, 03(01): 8-12.

Jia Yan, Jian Pei. Review of clinical trial registration for clinical applications of acupuncture[J/OL]. Chinese Journal of Acupuncture and Moxibustion(Electronic Edition), 2014, 03(01): 8-12.

目的

推进针灸临床试验注册和规范研究报告,提高针灸临床研究质量。

方法

收集分析国内外临床试验注册机构,对临床试验注册意义,尤其是对针灸临床试验注册现况进行分析。

结果

截至2013 年8 月, 世界卫生组织一级注册机构有14 个。 国内外比较重要的临床试验注册机构有:中国临床试验注册中心、美国的Clinical Trials 注册资料库、澳大利亚-新西兰临床试验注册中心等。

结论

临床试验注册增加了试验透明度、避免选择性偏倚,规范伦理行为。针灸临床研究者可选择具有良好透明度、高效、综合的临床试验注册库进行临床试验注册以促进针灸临床发展。

Objective

The aim of this study was to advance clinical acupuncture trials register,regulate research reports and improve the quality of clinical studies of acupuncture.

Methods

The domestic and international clinical trials registries and the meaning of clinical trial registration,particularly the status of acupuncture clinical trials registry were analyzed.

Results

There have been fourteen primary clinical trial registries of the World Health Organization Registry Network by August 2013. There are three important registries in the world,including Chinese clinical trial registry,American clinical trials registration database,and Australian and New Zealand clinical trials registry.

Conclusion

The clinical trials registry can increase the transparency of clinical trials,avoid selection bias and regulate ethical behavior.The acupuncture clinical researchers have an opportunity to choose a more transparent,effective and comprehensive clinical trials registry for clinical trials registry,which can promote the development of acupuncture.

表1 WHO 临床试验主要一级注册机构及网址
表2 截至2013 年8 月在中国临床试验注册中心注册完成的针灸临床试验
题目 研究负责人 申请人所在单位 经费来源
血管性痴呆患者针刺干预下不同腧穴效应的脑功能成像研究 黄泳 南方医科大学 中国博士后科学基金
针刺神门穴、假穴对心率变异性影响的研究 黄泳 南方医科大学 南方医科大学、挪威Bergen大学临床医学院提供专项研究经费
针刺与局部麻醉用于下鼻甲肥厚射频消融术的对照研究 时金华 中国中医科学院广安门医院 中国中医科学院广安门医院科研基金
针刺治疗缺血性脑卒中的随机对照试验 刘鸣 四川大学华西医院 国家中医药管理局
基于针刺对偏头痛患者脑内葡萄糖代谢影响的经穴效应特异性研究 梁繁荣 成都中医药大学 中国国家重点基础研究发展计划(973计划)
针刺干预亚健康的临床研究 罗仁 广州市南方医院中 国家高新技术研究发展计划(863计划)资助项目
针刺对功能性消化不良患者脑功能的影响研究 梁繁荣 成都中医药大学 国家重点基础研究发展计划(973计划)
针刺过程中经脉循行线上能量代谢的变化及其与内脏机能调节的关系 许金森 福建省中医药研究院 中国国家自然科学基金面上项目
针灸治疗原发性痛经优化方案及临床共性技术研究 高树中 山东中医药大学 中华人民共和国科学技术部
电针治疗轻中度抑郁症优化方案的临床试验研究(总课题) 图娅
李志刚
北京中医药大学 北京中医药大学
中风后遗症针灸治疗方案转化应用研究 裴建 上海中医药大学附属龙华医院 上海市卫生局重点项目
表3 截至2013 年8 月在美国临床试验数据库已经完成注册并且已有数据的针灸临床试验
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