背俞穴刺络拔罐疗法治疗寻常痤疮随机对照试验的Meta分析

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-3240.2023.02.009

目的

系统评价背俞穴刺络拔罐疗法对比其他疗法治疗寻常痤疮的有效性及安全性，以期为背俞穴刺络拔罐法治疗寻常痤疮提供循证学依据。

方法

按制定的检索策略，对中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、PubMed、Cochrane library、Embase、Web of Science等数据库从建库至2021年6月3日所收录的文献进行检索。按制定的纳入及排除标准筛选随机对照试验研究，应用Cochrane系统评价手册对确定纳入的研究进行质量评价，应用RevMan5.4软件进行Meta分析，应用GRADEpro GDT对所有结局指标进行证据的质量评价。

结果

共纳入13项研究，共1 108例寻常痤疮患者。Meta分析显示，试验组总有效率优于对照组(RR＝1.18，95% CI：1.13~1.24，Z＝7.29，P<0.05)；试验组皮损评分改善优于对照组(SMD ＝－0.89，95% CI：－1.24~－0.54，Z＝4.98，P<0.05)；试验组在降低Qol－Acne量表评分方面优于对照组(MD＝12.45，95%CI：6.95~17.94，Z＝4.44，P<0.05)；试验组在降低复发率方面优于对照组(RR＝0.27，95%CI ：0.13~0.53，Z＝3.73，P<0.05)；试验组在降低血清睾酮水平(<18岁)方面优于对照组(MD＝－3.99，95%CI：－5.69~－2.29，Z＝4.59，P<0.05)；试验组在降低血清睾酮水平(≥18岁)方面优于对照组(MD＝－1.35，95%CI：－2.26~－0.44，Z＝2.90，P<0.05)。GRADE证据质量评价结果显示以上结局指标证据质量级别均为极低。共7篇文献提及不良反应的发生情况，仅1篇文献报道发生2例轻微不良反应，余均报告无不良反应发生。

结论

现有证据表明相较于其他疗法，背俞穴刺络拔罐法治疗寻常痤疮远期及近期疗效更佳，安全性高，且患者易于接受。但由于纳入研究较少且质量普遍不高，此结论具有一定局限性，有待更多高质量研究进一步验证。

关键词: 刺络拔罐疗法, 穴，背俞, 寻常痤疮, 系统评价(主题), Meta分析

Objective

To systematically evaluate the efficacy and safety of blood-letting puncture and cupping at back-shu points compared with other treatments in the treatment of acne vulgaris, providing evidence-based support for the treatment of acne vulgaris by pricking blood and cupping therapy at back-shu points.

Methods

According to the established retrieval strategy, literature, included in databases such as China Journal Full Text Database (CNKI), Wanfang Data Knowledge Service Platform (Wanfang), China Biomedical Literature Database (SinoMed), VIP, PubMed, Cochrane library, Embase and Web of Science, was retrieved from the establishment of the database to June 3, 2021. Qualified randomized controlled trials were screened according to the established inclusion and exclusion criteria, and the quality of the included studies was evaluated using the Cochrane systematic evaluation manual.Meta-analysis was performed with RevMan 5.4 software, and the quality of evidence for all outcome indicators was evaluated with GRADEpro GDT.

Results

A total of 13 studies involving 1 108 patients with acne vulgaris were included.Meta-analysis showed that the total effective rate of the experimental group was better than that of the control group(RR=1.18, 95% CI: 1.13 to 1.24, Z=7.29, P<0.05); the improvement of skin lesion score in experimental group was better than that in control group(SMD=-0.89, 95% CI: -1.24 to -0.54, Z=4.98, P<0.05); the comparison of Qol-Acne scale score in the experimental group was better than that in the control group(MD=12.45, 95%CI: 6.95 to 17.94, Z=4.44, P<0.05); the recurrence rate of the experimental group was better than that of the control group(RR=0.27, 95%CI : 0.13 to 0.53, Z=3.73, P<0.05); the serum testosterone level (<18 years old) in experimental group was better than that in control group (MD=-3.99, 95%CI : -5.69 to -2.29, Z=4.59, P<0.05); the level of serum testosterone (≥18 years old) in experimental group was better than that in control group(MD=-1.35, 95%CI: -2.26~-0.44, Z=2.90, P<0.05). The GRADE evidence quality evaluation results show that the evidence quality level of the above outcome indicators is extremely low. A total of 7 articles mentioned the occurrence of adverse reaction, with only 1 article reporting 2 cases of mild adverse reaction, while the rest reported no adverse reaction.

Conclusions

Existing evidence shows that compared to other therapies, the treatment of acne vulgaris with blood-letting puncture and cupping at back-shu points has better long-term and short-term efficacy, high safety and easy to be accepted by patients.However, due to the small number of included studies and generally low quality, this conclusion has certain limitations and needs further verification from more high-quality studies.

Key words: Blood letting puncturing and cupping, Points, back shu, Acne vulgaris, Systematic reviews as topic, Meta-analysis

图1 背俞穴刺络拔罐法治疗寻常痤疮随机对照试验文献筛选流程

表1 背俞穴刺络拔罐法治疗寻常痤疮随机对照试验文献的基本特征

纳入文献	干预措施		样本量(例)		结局指标	治疗时间T/C	随访时间	研究结果
纳入文献	T	C	T	C	结局指标	治疗时间T/C	随访时间	研究结果
左永杰2019^[15]	刺络拔罐(大椎、膈俞、肝俞)+中药内服+异维A酸红霉素凝胶外用	中药内服+异维A酸红霉素凝胶外用	20	20	①⑤	28 d/28 d	－	皮损评分改善T优于C 生活质量改善T、C无显著差异
魏飞2019^[16]	刺络拔罐(大椎、肺俞)+中药内服+玫芦消痤膏	中药内服+玫芦消痤膏	41	41	②④	28 d/28 d	6个月	总有效率T高于C 复发率T低于C
吴桂玲2018^[17]	刺络拔罐(大椎、肺俞、膈俞)+针刺	针刺	30	30	①②⑤⑦	56 d/60 d	－	皮损评分改善T优于C 总有效率T高于C 生活质量评分改善T优于C 中医临床证候改善T优于C
王芹2017^[18]	刺络拔罐(肺俞、膈俞、胃俞、大肠俞)+针刺	针刺	30	30	①②	56 d/56 d	－	皮损评分改善T优于C 总有效率T高于C
朱炯等2017^[19]	刺络拔罐(大椎、肺俞、膈俞、胃俞)+中药倒膜	中药倒膜	30	30	①②⑤	21 d/21 d	－	皮损评分改善T优于C 总有效率T高于C 生活质量评分改善T优于C
李慧文2017^[20]	刺络拔罐(大椎、肺俞、胃俞)+中药内服	中药内服	30	30	①②③⑥	28 d/28 d	－	皮损评分改善T优于C 总有效率T高于C 生活质量评分改善T优于C T、C均未出现不良反应
刘雪梅2017^[21]	刺络拔罐(肺俞、胃俞、大肠俞、脾俞、膈俞)+强脉冲光治疗	强脉冲光治疗	80	80	②④⑤⑧	56 d/56 d	3个月	总有效率T高于C 复发率T低于C 生活质量评分改善T优于C 血清睾酮水平降低程度T大于C
郑雨佳2016^[22]	刺络拔罐(大椎、肺俞、膈俞、脾俞、肝俞)+中药内服	中药内服	100	100	②	60 d/60 d	－	总有效率T高于C
邝杰超等2015^[23]	刺络拔罐(大椎、肺俞、膈俞、胆俞、胃俞、大肠俞)	针刺	34	34	②	56 d/40 d	2周	总有效率T高于C
赵波桃2013^[24]	刺络拔罐(大椎、心俞、膈俞、脾俞、大肠俞)	莫匹罗星软膏外用	30	30	②	28 d/28 d	－	总有效率T高于C
周莉2013^[25]	刺络拔罐(心俞、脾俞、肝俞、肺俞、肾俞)	盐酸米诺环素口服	40	40	②④	15 d/15 d	3个月 6个月	总有效率T高于C 复发率T低于C
张莲等2013^[26]	刺络拔罐(大椎、肺俞、膈俞、胃俞)+中药内服+姜黄消痤擦剂外用	中药内服+姜黄消痤擦剂外用	60	60	②	28 d/28 d	－	总有效率T高于C
吴芳芳等2012^[27]	刺络拔罐(肺俞、心俞、脾俞、胃俞、肝俞、肾俞)	丹参酮胶囊口服	30	28	①②⑧	30~42 d/1.5个月	－	皮损评分改善T优于C 总有效率T高于C 血清睾酮水平降低程度T大于C

表1 背俞穴刺络拔罐法治疗寻常痤疮随机对照试验文献的基本特征

纳入文献	干预措施		样本量(例)		结局指标	治疗时间T/C	随访时间	研究结果
纳入文献	T	C	T	C	结局指标	治疗时间T/C	随访时间	研究结果
左永杰2019^[15]	刺络拔罐(大椎、膈俞、肝俞)+中药内服+异维A酸红霉素凝胶外用	中药内服+异维A酸红霉素凝胶外用	20	20	①⑤	28 d/28 d	－	皮损评分改善T优于C 生活质量改善T、C无显著差异
魏飞2019^[16]	刺络拔罐(大椎、肺俞)+中药内服+玫芦消痤膏	中药内服+玫芦消痤膏	41	41	②④	28 d/28 d	6个月	总有效率T高于C 复发率T低于C
吴桂玲2018^[17]	刺络拔罐(大椎、肺俞、膈俞)+针刺	针刺	30	30	①②⑤⑦	56 d/60 d	－	皮损评分改善T优于C 总有效率T高于C 生活质量评分改善T优于C 中医临床证候改善T优于C
王芹2017^[18]	刺络拔罐(肺俞、膈俞、胃俞、大肠俞)+针刺	针刺	30	30	①②	56 d/56 d	－	皮损评分改善T优于C 总有效率T高于C
朱炯等2017^[19]	刺络拔罐(大椎、肺俞、膈俞、胃俞)+中药倒膜	中药倒膜	30	30	①②⑤	21 d/21 d	－	皮损评分改善T优于C 总有效率T高于C 生活质量评分改善T优于C
李慧文2017^[20]	刺络拔罐(大椎、肺俞、胃俞)+中药内服	中药内服	30	30	①②③⑥	28 d/28 d	－	皮损评分改善T优于C 总有效率T高于C 生活质量评分改善T优于C T、C均未出现不良反应
刘雪梅2017^[21]	刺络拔罐(肺俞、胃俞、大肠俞、脾俞、膈俞)+强脉冲光治疗	强脉冲光治疗	80	80	②④⑤⑧	56 d/56 d	3个月	总有效率T高于C 复发率T低于C 生活质量评分改善T优于C 血清睾酮水平降低程度T大于C
郑雨佳2016^[22]	刺络拔罐(大椎、肺俞、膈俞、脾俞、肝俞)+中药内服	中药内服	100	100	②	60 d/60 d	－	总有效率T高于C
邝杰超等2015^[23]	刺络拔罐(大椎、肺俞、膈俞、胆俞、胃俞、大肠俞)	针刺	34	34	②	56 d/40 d	2周	总有效率T高于C
赵波桃2013^[24]	刺络拔罐(大椎、心俞、膈俞、脾俞、大肠俞)	莫匹罗星软膏外用	30	30	②	28 d/28 d	－	总有效率T高于C
周莉2013^[25]	刺络拔罐(心俞、脾俞、肝俞、肺俞、肾俞)	盐酸米诺环素口服	40	40	②④	15 d/15 d	3个月 6个月	总有效率T高于C 复发率T低于C
张莲等2013^[26]	刺络拔罐(大椎、肺俞、膈俞、胃俞)+中药内服+姜黄消痤擦剂外用	中药内服+姜黄消痤擦剂外用	60	60	②	28 d/28 d	－	总有效率T高于C
吴芳芳等2012^[27]	刺络拔罐(肺俞、心俞、脾俞、胃俞、肝俞、肾俞)	丹参酮胶囊口服	30	28	①②⑧	30~42 d/1.5个月	－	皮损评分改善T优于C 总有效率T高于C 血清睾酮水平降低程度T大于C

图2 背俞穴刺络拔罐法治疗寻常痤疮随机对照试验文献的偏倚风险评估

图3 背俞穴刺络拔罐法治疗寻常痤疮随机对照试验文献的总有效率分析

图4 背俞穴刺络拔罐法治疗寻常痤疮随机对照试验文献的皮损评分分析

图5 背俞穴刺络拔罐法治疗寻常痤疮随机对照试验文献Qol－Acne量表评分分析(剔除异质性较大研究)

图6 背俞穴刺络拔罐法治疗寻常痤疮随机对照试验文献的复发率分析

图7 背俞穴刺络拔罐法治疗寻常痤疮随机对照试验文献的血清睾酮水平分析(<18岁)

图8 背俞穴刺络拔罐法治疗寻常痤疮随机对照试验文献的血清睾酮水平分析(≥18岁)

图9 总有效率发表偏倚漏斗图

表2 GRADE证据质量评价

结局指标	受试者样本量		相对效应/绝对效应(95%CI)	证据质量
结局指标	试验组	对照组	相对效应/绝对效应(95%CI)	证据质量
总有效率[例(%)]	511(95.5%)	430(80.7%)	RR 1.18/95%CI[1.13, 1.24]	极低^a，b，d
复发率[例(%)]	9(5.8%)	27(21.8%)	RR 0.27/95%CI[0.13, 0.53]	极低^a，b，d
皮损评分(例)	170	168	SMD 0.89/95%CI[－1.24 , －0.54]	极低^{a，b，c，d}
Qol－Acne评分(例)	110	110	MD 12.45/95%CI[6.95, 17.94]	极低^{a，b，c，d}
血清睾酮水平(例)	69	72	MD 1.35/95%CI[－2.26, －0.44]	极低^{a，b，c，d}

表2 GRADE证据质量评价

结局指标	受试者样本量		相对效应/绝对效应(95%CI)	证据质量
结局指标	试验组	对照组	相对效应/绝对效应(95%CI)	证据质量
总有效率[例(%)]	511(95.5%)	430(80.7%)	RR 1.18/95%CI[1.13, 1.24]	极低^a，b，d
复发率[例(%)]	9(5.8%)	27(21.8%)	RR 0.27/95%CI[0.13, 0.53]	极低^a，b，d
皮损评分(例)	170	168	SMD 0.89/95%CI[－1.24 , －0.54]	极低^{a，b，c，d}
Qol－Acne评分(例)	110	110	MD 12.45/95%CI[6.95, 17.94]	极低^{a，b，c，d}
血清睾酮水平(例)	69	72	MD 1.35/95%CI[－2.26, －0.44]	极低^{a，b，c，d}

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Blood-letting puncture and cupping at back-shu points for the treatment of acne vulgaris: a network Meta-analysis of randomized controlled trials

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